DER TUTOPLAST PROZESS - WELTWEIT EINZIGARTIG

Einzigartig vital
Der Tutoplast^® Prozess ist ein einzigartiges, durch Tutogen entwickeltes Verfahren zur Sterilisierung und Konservierung von Gewebe. Die Wirksamkeit des Prozesses gegen Pathogene wurde in zahlreichen, unabhängigen Laborstudien validiert. Gleichzeitig handelt es sich um ein gewebeschonendes Verfahren, das die biomechanischen Eigenschaften des Gewebes, sowie die Umbaufähigkeit in patienteneigenes, vitales Gewebe bewahrt.

Einzigartig erprobt
In der 40-jährigen Anwendungszeit des Prozesses wurden über 2,3 Mio Gewebetransplantate weltweit klinisch eingesetzt. Der Erfolg der Tutoplast^® prozessierten Gewebe bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen ist durch zahlreiche Studien belegt.

Einzigartig sicher
Selbstverständlich unterliegen unsere Produkte den strengen Anforderungen des Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes:
Allogene Produkte, zugelassen nach AMG (Arzneimittelgesetz):

Tutoplast^® Spongiosa, Zulassungsnr.: 53968.00.00
Tutoplast^® Fascia lata, Zulassungsnr.: 4159.00.00
Tutoplast^® Ossicula auditus, Zulassungsnr.: PEI.H.03365.01.1

Alle xenogenen Produkte sind in der EU als Medizinprodukte zertifiziert nach CE 1275.

Einzigartiger Herstellungsprozess
Mit dem Tutoplast^®-Verfahren sterilisierte Gewebe sind klinisch erfolgreich und haben in wissenschaftlichen Studien bewiesen, dass mit Ihnen Krankheitsübertragungen vom Spender zum Empfänger ausgeschlossen sind und gleichzeitig die Festigkeit des Gewebes und seine Biokompatibilität beibehalten wird. Das Tutoplast^®-Verfahren ist einer der weltweit ersten Prozesse zur Reinigung, Konservierung und Sterilisation von Spendergeweben, bei dem alle Anforderungen an die Gewebekonservierung berücksichtigt werden und mit dem alle bisher bekannten übertragbaren Erreger eliminiert oder inaktiviert werden konnten. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tutoplast^®-konserviertem Gewebe wurden in zahlreichen Studien belegt. Das Tutoplast^®-Verfahren blickt mit mehr als 2,3 Millionen verwendeten Gewebetransplantaten ohne eine einzige Krankheitsübertragung auf eine sehr erfolgreiche Geschichte zurück. Nach der Auswahl des Spenders und Prüfung auf Eignung des Gewebes für eine Transplantation bewirkt das Reinigungsverfahren nicht nur die Entfernung von überschüssigem Gewebe- und Zellresten. Die Schritte des Reinigungsverfahrens sind validiert und gewährleisten die Zerstörung von Bakterien sowie die Inaktivierung von Viren und anderer übertragbarer Krankheiten. Das gesamte Reinigungsverfahren, die Konservierung und die terminale Bestrahlung in sicherer Dosierung stellen das Sterilisationsverfahren für Tutoplast^® Transplantate dar. Für die Belastbarkeit der Transplantate ist der Erhalt der strukturellen und biomechanischen Eigenschaften des Gewebes entscheidend. Dieses wird durch das Tutoplast^®-Verfahren ebenfalls gewährleistet.